就事論世

與陳培哲院士就事論事

■美國大學教授 翁達瑞 根據聯合報的報導,台大醫學院教授陳培哲,重話抨擊即將推出的國產疫苗。聯合報的新聞出來後,又掀起一波國產疫苗的藍綠論戰,而且焦點集中在陳培哲個人身上。老實講,疫情當頭,這種「對人不對事」的論戰無助於防疫。我不認識陳培哲,對他的豐功偉績與政治傾向也沒興趣。在這篇貼文,我只想和陳培哲「就事論事」,檢驗他的發言。陳培哲的發言包括三大重點:一、國產疫苗的「蛋白質次單位」技術尚未通過國際標準;衛福部應發展「mRNA」疫苗。二、按照國際標準,國產疫苗不可能在七月通過;就算通過,也會成為國際孤兒。三、審查委員會最大的壓力來自蔡英文,背後有人炒股票。針對陳培哲發言,以下是我的逐條反駁:衛福部選錯疫苗技術:我不是疫苗專家,但我知道疫情爆發之後不久,各國藥廠就開始投入疫苗開發,時間在去年初。當時,誰也不知道哪個技術能夠率先達陣。最後的結果是輝瑞與莫德納先馳得點,採用的是mRNA技術。陳培哲對衛福部的批評,是典型的「事後諸葛亮」。如果陳培哲這麼行,為何去年初不給衛福部建言?我搜尋了去年的新聞,未見陳培哲有關疫苗技術選擇的發言。陳培哲對衛福部的批評,也不盡公平。國內並無新冠肺炎疫苗的技術。高端的蛋白質次單位技術來自美國政府(NIH),而mRNA技術控制在私人企業,衛福部根本無法取得。陳培哲對蛋白質次單位技術的批評,更不符事實。在輝瑞與莫德納疫苗之前,世界上也沒有mRNA的國際標準。除了高端之外,目前還有其他藥廠在衝刺蛋白質次單位疫苗。等這些公司的疫苗送審之後,這個技術自然會有國際標準。國產疫苗七月不會上市:陳培哲指稱,依照國際標準,國產疫苗「絕對」不可能七月通過。首先我要說的是,陳培哲這句話多了「絕對」兩個贅字,用來補強他的心虛。陳培哲為何心虛呢?因為他自知這是江湖術士的鐵口直斷,甚至是妖言惑眾。疫苗的核准屬「國家主權」的行使,不需有所謂的「國際標準」。多個歐盟國家施打的英國AZ疫苗,在美國尚未獲准使用。搶手的輝瑞疫苗卻不能在中國施打。至於中國和俄羅斯的疫苗,則只有少數國家核准使用。疫苗核准是個「權衡利弊」的決定,不可能「萬無一失」。如果國產疫苗解盲後,顯示防護力強,副作用的風險又低,在外國疫苗短缺,國內疫情又壓不下來的情況下,衛福部沒理由不核准國產疫苗的使用。陳培哲預測國產疫苗會成為國際孤兒,這是另一個沒有根據的鐵口直斷與妖言惑眾。如果國際疫情繼續發燒,國產疫苗又被證明為物美價廉,我看不出有任何理由會成為國際孤兒。蔡英文施壓疫苗審查:陳培哲是疫苗審查委員會的成員。他公開對國產疫苗開炮,嚴重違反專業倫理。為了合理化他的行為,陳培哲宣稱他五月底就已請辭,原因是擔心審查委員會擋不住蔡英文的壓力。陳培哲這個說法有兩個不實之處:第一,陳培哲只是「請辭」,但衛福部還在慰留當中,所以仍具有審查委員的身份。陳培哲的話只講「一半」,企圖掩護他違反專業倫理的事實。陳培哲缺乏學者應有的坦誠。第二、蔡英文施壓疫苗審查委員會,是個嚴重的行政干預。陳培哲指控蔡英文施壓審查委員會,企圖轉移焦點,但沒有提供任何證據。至於有人炒股票,更屬無端抹黑。陳培哲缺乏學者該有的嚴謹。以上是我與陳培哲的「就事論事」。陳培哲參與疫苗審查已有一段時間,為何選在這個時候出手呢?我認為這是泛藍陣營的「超前部署」。根據媒體報導與相關人士的發言,高端疫苗的防護力佳,副作用也少。參與其中的陳培哲知道疫苗取得核可的可能性極高。就在這個時候,陳培哲跳出來指控蔡英文施壓。若高端疫苗真的在七月取得核可,藍營就有材料抹黑國產疫苗,宣稱這一切都是蔡英文施壓的結果。無怪乎陳培哲「超前部署」後,泛藍陣營傾巢而出,全力追打蔡英文與國產疫苗,包括江啟臣、朱立倫、趙少康、羅智強、黃子哲、王淺秋、孫大千、李德維、鄭正鈐……等,族繁不及備載。(轉載自翁達瑞臉書)

移工群聚染疫是一個嚴重感染源 企業應負起社會責任

■ 理應 台灣近日爆發京元電子廠移工嚴重染疫,超豐電子廠也證實移工染疫,截自7日為止,京元電子苗栗竹南廠爆發群聚感染已累計238人染疫,超豐電子廠則已有16人確診。今年四月底,疫苗施打率與防疫做得相當好的新加坡又再度爆發疫情,新加坡近期報告多個職場、家庭群聚疫情,另報告零星感染源不明本土個案;最新一波新冠疫情升溫時間上大致與台灣差不多的新加坡,由健康部正式宣佈,提升防疫等級,回復到封鎖模式。新措施暫定自5月16日起實施到6月13日,大約一個月時間,據新加坡健康部指出:由於新加坡是一個極度依賴移工的國家,本次疫情再起的重要原因就是因為移工的群聚感染。台灣自109 年 3 月底統計在台外籍移工人數 71.9 萬人,其中不包括非法入境或工作者。所聘用的產業如照護、基層建設員工、大型的電子廠為大宗。其中最重要的員工管理、生活、住宿都是染疫的破口。特別是住宿時,大都以集體宿舍為主,每間房6-10個人,共用衛浴設備,這將是群聚感染的最佳條件,特別是無法要求移工24小時都戴上口罩,在這樣的狀況下,移工存在集體感染的風險,這也是短時間無法改變的事實。但要如何避開感染的風險,移工們無奈的表示真的不知該怎麼做。雖然對移工頒布了禁足令,剛好這72萬移工被迫群聚在宿舍或工作環境中,人員混雜,再加上若分流不確實,實在堪憂。依新加坡的例子來看,疫情就是源自移工宿舍,在32萬移工中就有超過15萬人確診。因此,新加坡政府嚴格管制宿舍,擴建移工宿舍,舒緩擁擠的狀況,最重要的是大規模的疫苗接種。目前台灣疫苗嚴重缺乏,連台灣人民都無法接種,移工們擔心若不小心染疫,可能連基本的醫療都沒辦法接受治療,因此擔心有另一波移工的逃走潮,這樣事態就嚴重了。中央疫情指揮中心不要只關著門,統計確診人數,應該學習其他國家成功防疫的模式,提前做好佈局,不要等到事情發生了再來補救。台灣有幾個重要的科學園區,是鞏固台灣的經濟命脈,這些地方應加倍嚴格的管制還有篩選,預防疫情的侵入,超前部屬,若無法採取嚴格的手段,這將是造成另一波群聚感染的破口,也將是擊潰台灣防疫、經濟的另一顆核彈。各聘雇移工的產業應該負起更大的社會責任,應立即著手改善移工的生活環境、住宿環境、衛生教育,讓移工能如我們家人般的受到照顧,這才是全台的大幸。

中央統一採購疫苗的必要性在哪裡?

■ 映丞 台灣新冠肺炎疫情三級警戒進入第三周,確診死亡人數超過上百人,中山醫大附設醫院兒童急診科主任謝宗學拿出英國大量接種疫苗後的數據,指出要「快速恢復正常生活,疫苗是唯一解方」。然而,行政院長蘇貞昌在今年2月宣示將取得的2000萬劑國外疫苗,至今仍不見蹤影,至6月2日全台疫苗接種人次僅約2%,台灣人民在這波又猛又急的病毒侵襲下,還能等到什麼時候?中央流行疫情指揮中心5月29日宣布「申請COVID-19疫苗專案輸入流程」,鴻海集團永齡基金會、佛光山所屬國際佛光會中華總會、及3間未對外公布的機關團體,皆已正式行文衛福部提出申請,但中央疫苗政策堅持「由中央政府與原廠簽約採購」,大幅提高了各界捐贈疫苗的困難度。自購疫苗果真程序繁複又費時?根據指揮中心宣布疫苗專案輸入的四大流程:申請疫苗專案輸入的對象必須是委託藥商,申請時須檢附執行計畫書、數量及計算依據、供貨時程、有效期限、藥品說明書、冷鏈及倉儲設備、原廠授權書、國外上市證明或替代文件,並交由食藥署召開專家會議審查,最後依照指揮中心防疫政策規定使用。曾任前衛生署長詹啟賢特助、盛弘醫藥公司副總經理兼發言人的台北市議員張斯綱表示,檢送資料對一個專業的醫藥公司並不困難,真正關鍵在於食藥署召開專家會議審核的階段,因整個審查的排程、時程、裁量標準都掌握在中央手中,若中央存心刁難,就能從中干預或延期。既然中央堅持疫苗要「由中央政府與原廠簽約採購」,又為何政府無法即時購買足夠數量的疫苗?艾爾科技公司創辦人暨執行長林宜敬提出兩點關鍵。其一,台灣不過兩千多萬人口,當市場上的疫苗大缺貨時,國際藥廠一定優先把疫苗賣給出價最高、且訂單量最大的客戶,若客戶訂單量很小,價錢就會很高。這時若台灣負責採購疫苗的官員,用明顯高於市場的價格、去採買數量遠大於台灣人口數的疫苗,就算沒有被抓去法辦,至少也會被政敵們修理一輩子;民團則因為用私人的錢,並不會有違法的問題。其二,台灣的國際處境特殊,在先天上就受到很大限制,因此在採購疫苗時,不僅有商業上的問題,也會有政治上的問題;而民團受到的限制較小,因此由民間單位出面購買疫苗,速度肯定要比政府快。民間自購疫苗真如此暢行無阻嗎?目前申請疫苗交件最齊全、最快速的永齡基金會,只因缺乏「原廠授權書」而無法過關。指揮官陳時中表示,「我幾乎敢這樣講,現在大家非常熱心,但買不到」,也不否認有人買得到,但為何強調要「原廠授權書」?陳時中說,如此才能保證原廠確實有這些貨,也確實願意販售且保證會出貨,不論AZ、嬌生或BNT,都是這樣的態度。中央堅持代表簽約、統籌各界自購捐贈的疫苗,看來確有其必要性。台北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所創辦所長李崇僖指出,目前所有國外施打中的疫苗都是基於EUA(緊急授權),意義是政府基於緊急需要,確定廠商有生產量能且產品有基本的安全數據,不同於一般取得正式藥證沒有附帶供貨義務,EUA則可能有供貨義務,像是疫苗此種需政府調度分配的物資,在核發EUA之前就會先簽採購合約。李崇僖表示,「實在無法想像廠商會把沒有正式藥證的疫苗賣給民間單位,讓民間單位自己去做捐贈。」他強調,國際上沒有這種作法,別說台灣的宗教團體或科技企業,就連美國的APPLE也不可能做到。政府要動用EUA,就是要確保有一定量的疫苗來施打。以幾百萬劑疫苗不會一次到貨來說,如果是捐贈模式根本就無法確保後續到貨,由於廠商沒有跟政府直接簽約,政府沒有契約上請求權。在此模式下,將對政府的預防接種資源調度產生很大的不確定性,「這也是為何政府堅持必須由政府和廠商簽約的原因。」

台灣的疫苗戰爭

■ 映丞 被稱為防疫「模範生」的台灣,於五月中旬的爆發性確診數讓防疫排名跌出世界十五名,其最主要的原因檢討起來無非是篩檢人數與疫苗接種的人數不足為主因,但若跟全世界各地的疫情比較台灣仍是疫情較輕的地區。只是後續疫情爆發的處置台灣似乎落後很多。美國是疫情最嚴重的地區,儘管美國新型冠狀病毒疫苗接種率在全球居於領先,美國最高防疫顧問佛奇(Anthony Fauci)今天表示有鑑國內太多人無視防疫措施,美國仍處於危險狀態。近日美國號稱接種率也超越50%,可是每日確診人數還是有近六萬人。但這樣確診率已經大幅地降低,也是目前最有效的方案,其他地區如英國、以色列等國家也因疫苗接種率提升而降低感染。 至今台灣進口疫苗接種率低迷,AZ疫苗開打一個月後只開封了10%,中央流行疫情指揮中心一度擔心期限屆滿前打不完,多次放寬接種對象。直到4月華航諾富特案爆發、延燒台灣社區,疫苗施打進度才急起直追。16個月來的防疫管控,台灣成績亮眼,卻因為國際政治等因素,取得疫苗之路困難重重。這使政府在揭露疫苗採購資訊時格外謹慎,陳時中也曾在記者會坦言:「我當然顧慮很大,難道這段時間我們吃的虧還不夠大嗎?」由於台灣取得疫苗困難重重,至今僅取得AZ與莫德納兩種疫苗,總數也只有87.66萬劑。因此,多數國人都寄望於國產的高端、聯亞疫苗,由於目前僅完成二期的試驗,尚未進入三期人體實驗,中央主管單位多方表示將發給緊急授權使用,預計六月底、七月初即可施打,但全世界沒經過三期人體試驗就授權使用的目前僅有俄羅斯跟中國兩個國家。台灣取得疫苗的途徑確實困難,若全依賴進口,將來若新冠肺炎成為流感化需要每年注射疫苗時,問題會更嚴重。本國製疫苗的問題,最近有很多議論。為什麼自製疫苗有必要?由於:打疫苗效期多長?是終生?還是一年?半年?日前都沒有足夠時間實驗,而病毒COVID-19可能流感化,未來或許每年都要打疫苗,以台灣的特殊政治環境,如每年都要辛苦的向外國採購,很容易受制於人。台灣自稱生物科技的技術領先全球,是繼電子產業外政府鼓勵的另一明星產業,每年投入大量預算獎勵產業,「生技新藥產業發展條例」自96年公布施行,近日亦將付三讀的「生技醫藥產業發展條例」將無縫接軌於111年開始適用,預計實行至120年底。除因應國際生技產業先進發展趨勢,增加適用項目,並藉由租稅措施吸引資金投資及留住優秀人才,期能增強產業國際競爭力。這次特別把「新藥」也列入其中。特別是准許在公司未獲利以前,可以IPO,獲得社會資金的支持。但這次新冠肺炎的疫苗研發台灣確實落後了,雖然很多專家歸咎於台灣病例數過少,疫情的資訊不足,導致研發過慢,也有人用政治操弄的手段,甚至以炒股的名義來羅織罪名。疫苗是現在抗疫的武器,中央主管單位對於疫苗絕對不能輕視,不管是進口、還是自產都必須超前部屬,讓人民免於暴露於染疫的風險。

感謝酈英傑處長在卸任前給台灣的鼓勵

■ 映丞 美國在台協會(AIT)台北處長酈英傑。 圖:翻攝美國在台協會(AIT) 即將卸任AIT處長的酈英傑在記者會中表示 : 台灣在防疫出色的表現讓全世界印象深刻,尤其運用「台灣模式」有效控制疫情,他有信心台灣這次能再次控制疫情,台美在疫情爆發以來一直有密切合作,包含檢測,研發疫苗,藥品研發等,都努力要控制疫情爆發,台灣也協助全世界,提供了醫療物資與設備。台灣確診人數相比全世界仍算低,而周圍的鄰近國家近期也有疫情升溫的現象。關於拜登總統宣布要釋出的疫苗,目前還在擬定分配標準,會考量了接受方的確診率、接種比例、醫療體系的量能。台灣正在研發疫苗,說不定在幾個月之後會出廠,美國會持續跟台灣在各個層級就疫苗密切討論。這樣的談話讓人聽了直冒冷汗,表面上是稱讚台灣防疫做得很好,疫苗在現階段不是唯一的選項,殊不知台灣截至2021年5月27日為止,已經有59人不幸病逝,總累計染疫確診也突破6761例。台北市長柯文哲說,「萊豬也吃了、軍火也買了,所以勒,(酈英傑)意思是,你們才死11人,不算多?」台灣的情況緊急不緊急,去醫院看一下就知道,怎麼會不緊急?但台灣要跟印度比,台灣死亡人數才要開始。柯文哲說,他作為台北市長,實在不想對另外一個國家的大使,在這邊講的話批評,但柯還是忍不住嗆,「但是,萊豬也吃了,軍火也買了,所以勒,意思是說,你們才死11人,不算多?」台灣在這次防疫的戰爭中上半場確實發揮得不錯,料想不到的確在下半場招到重擊,在全球防疫排行中跌到第15名,以往防疫模範生的招牌瞬間被拆。原因沒有別的,由於防疫態度日漸鬆懈,主管單位在全球疫情仍嚴重的情況下沒有進一步的佈署,也對相關的危險控管不夠嚴謹。對於醫療量能特別是醫院的住院人數控管,以及醫護人員的支撐人力、醫療設備後勤支援是否足夠、染疫後處置的SOP、 染疫群組的足跡追蹤、阻斷非法營業的商家、更重要的是人民自身防疫觀念的提升,以及疫苗接種的普及率等…。首先對於篩檢的布局似乎不足,無法充分利用快篩來快速篩出疑似有染疫的個案或群族,進而加以隔離、處置、就醫。疫苗是目前防止疫情擴散的最直接的方法,台灣主管單位所宣稱疫苗採購的數字與到貨日期不知已經跳票幾次,民眾接種疫苗的意願從興趣缺缺的瘋狂搶打這難道不是主管單位宣傳不足,讓民眾以為有模糊空間嗎? 還是期待台灣自主開發的疫苗早日誕生。台灣不能再把防疫政治化,應該是口徑統一,如柯文哲市長所說的:沒有戰爭是靠防守贏的。只有主動出擊,靠自己的力量戰勝疫情。不管是疫苗的加速研發與醫療量能的提升都有賴全民的團結一致貢圖對抗疫情。感謝酈英傑處長在卸任前給台灣的鼓勵,也許有人認為是美國在丟包或放棄台灣,但筆者認為這將成為台灣團結抗議的原動力。